崗位職責：

1、 協助公司的戰略規劃的確立和落地，負責公司創新藥臨床規劃和立項研究，適應癥的篩選，臨床試驗的設計和執行，對報告進行審核與批準；

2、 負責臨床研究項目整體進度和質量控制、監管；

3、 負責公司與國內外研究者及相關臨床、科研機構建立合作關系；

4、 負責公司BD項目的臨床模塊，開拓BD 渠道，建立關系網絡；

5、 負責醫學行業的研究與分析，參與行業專業市場活動的策劃；

6、 負責公司醫學部門人員的管理與培養工作。

任職要求：

1、博士學歷，臨床醫學專業； 

2、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：

（1）皮膚科或類風關科或神經科臨床醫生，在相關領域內有一定的學術權威地位；

（2）10年以上上市前臨床項目研究及管理經驗，包括注冊研究及NDA申報；

（3）熟悉新藥研發的全過程和新藥申報對臨床的要求，熟悉國內外臨床研究發展與現況；

（4）熟悉藥品注冊管理辦法，GCP法規以及有關臨床研究的相關法規；

（5）精通醫學專業文獻檢索，并有較強的信息總結和資料撰寫能力；

3、外語程度：英語可作為工作語言，能夠熟練流利地與國外同事和合作者交流；

4、出差頻率：與項目進展匹配，如BASE上海、北京，需固定頻率回杭州總部匯報、溝通；

5、具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神，熱愛新藥研發，有職業理想及抱負，具有積極開拓的性格特征和能力。

崗位職責：

1、根據公司產品規劃，規劃注冊策略，負責督導產品注冊全過程；

2、根據藥品注冊要求編寫相應的注冊資料；

3、跟蹤注冊文件的評審，及時回復注冊評審中的問題，能夠與官方進行有效溝通；

4、掌握和跟蹤國內外注冊法規的變化，根據法規要求指導相關部門進行藥品研發工作；

5、協調相關部門共同完成生產現場核查/檢查；

6、負責就注冊事務與行業專家、評審機關開拓聯系和交流；

7、為其他部門提供藥品注冊法規支持。

任職要求：

1、碩士及以上學歷，藥學或醫學及相關專業；

2、工作經驗/行業經驗/本崗位經驗：

（1）3年以上藥品評審機構工作經驗；

（2）3年以上國內創新藥注冊申報經驗；

（3）熟悉并掌握中國創新藥管理及注冊等相關法規及技術指導原則；

（4）有成功申報1.1類新藥NDA的經歷者優先；

3、外語程度：英語可作為工作語言，能夠熟練流利地與國外同事交流；

4、出差頻率：與項目進展匹配，如BASE上海、北京，需固定頻率回杭州總部匯報、溝通；

5、具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神，較強的獨立工作能力及團隊合作精神，高度的工作熱情，在新藥研發領域有職業理想，外向溝通及開拓能力良好。

Primary Objective:

◆Overall responsible for the quality department in the maintenance, management and development of the quality management system in company.

◆Overall responsible for ensuring that products and services meet the established standards set by the company. Duties include maintaining strong overall quality control of products made by the company adhering to reliability, performance, and customer expectation. Inspection of products is part of the job with the obligation to report and document findings. The typical job progression for a quality assurance is to a managerial role or a directorship.

◆A master's degree is generally required for the position of a Senior Quality Management with high expectation for excellent verbal and written communication skills. Other valuable skills in this position include strong responsibility, strong attention to detail and analytical skills.

Responsibilities for Quality Assurance:

◆Overall responsible for establishing the company's quality system and management system.

◆Optimize and improve of existing quality processes to ensure continuously appropriate/compliant operation of quality processes.

◆Work closely with other departments to facilitate actions and maintain compliance for change controls, CAPA, deviations, complaints, internal GxP audit observation follow up.

◆Lead department investigations into GxP non-compliance and/or product quality complaints

◆Utilize quality tools and techniques to perform and document full root cause investigations, to evaluate and resolve quality issues, and to enhance continuous improvement.

◆Responsible for developing corrective and preventive actions plans and implement these within a given timescale to eliminate the root cause of a non-conformance.

◆Perform data analyses, prepare quality trend/metrics, and report results to internal interested parties.

◆Creation and control of product specifications.

◆Create quality measurements to track improvement in products.

◆Execute quality improvement testing and activities.

◆Develop quality assurance standards and company processes.

◆Adhere to industry quality and safety standards.

◆Ensure products meet customer expectations and demand.

◆Work closely with the development team to improve existing products.

◆Maintain standards for reliability and performance of production.

Qualifications for Quality Assurance：

◆At least 10 years of experience in a pharmaceutical or other life science organization.

◆Rich experience in quality system processes (such as, Audit, Deviations, CAPA, Change Control).

◆Extensive experience in articulating and implementing SOPs & quality documents.

◆Master's degree in a related field.

◆Working knowledge of products and services.

◆In-depth understanding of industry standards and company policies.

◆Sharp attention to detail.

◆Strong analytical and problem-solving skills and Meticulous and diligent attributes.

崗位職責：

1、應用人工智能、分子模擬等前沿技術進行數據分析，利用先進的機器學習、深度學習等人工智能算法輔助推進藥物開發的進程，包括新靶點的挖掘、靶點識別、篩選和評估等；

2、對智能藥物研發的若干方向相關的數據集進行整合，負責搭建智能藥物研發算法平臺，支持大規模、多尺度、多視角輸入數據的處理、計算、訓練和測試，解決藥物研發的多個核心關鍵任務；

3、跟蹤和研讀相關領域的最新進展，復現和改進論文算法，并應用到實際的項目中。

任職要求：

1、計算機、應用數學、人工智能、化學、生物等相關專業博士學歷；

2、數學基礎和算法基礎較強，對模型背后的原理有較深入的研究；

3、精通常用的數據結構及算法，熟悉各類主流深度學習算法和模型，以及至少一種主流機器學習開發工具；

4、溝通協作意識好，責任心及結果導向意識強，具備較強的英文科研文獻閱讀與撰寫能力。

崗位職責：

1. 監督質量管理體系的實施。與各業務部門緊密聯系和互動，以確保臨床研究的質量管理體系框架建立并運行良好；

2. 完成流程文件（如SOPs）的日常管理和維護工作。與其他部門利益相關者密切合作，前瞻性的制定流程管理計劃；

3. 在收到不合規信息時，支持業務團隊進行實施調查、根本原因分析，以及CAPA（糾正預防措施）的制定；

4. 主持稽查,協助稽查準備和協調跨部門溝通，確?；榈捻樌M行，支持稽查報告跟蹤、維護和歸檔；

5.領導或獨立執行單個臨床試驗稽查和系統稽查任務。獨立制定單個系統稽查計劃、完成稽查、稽查報告，跟蹤稽查結果，跟蹤CAPA直到關閉。

崗位要求：

1.本科以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學、生命科學等相關專業；

2.有質量核查/稽查工作經驗3年以上；

3.良好的溝通能力、抗壓能力。

崗位職責：

負責對公司臨床項目的相關管理，包括

1、臨床試驗的設計和管理協調；

2、臨床試驗的質量保證和控制協調；

3、臨床試驗研究者的初步篩選、獨立倫理審查委員會的審批確認協調；

4、臨床試驗的安全性評價和藥物不良反應；

5、臨床試驗藥品的生產、包裝、標簽、編碼組織；

6、負責公司臨床試驗的檢查和稽查；

7、多中心的協調管理；

8、對初級監查員的帶教。

任職要求：

1、本科以上學歷，臨床醫學、基礎醫學、藥學、護理學等相關專業；

2、3年以上藥企或CRO中臨床研究監查員工作經驗，有GCP證書；

3、溝通表達能力良好，邏輯思維清晰，能與客戶和研究者有效溝通并建立起良好關系；

4、具有較強的執行力，并能夠有效跟進解決問題；

5、工作認真負責，善于發現問題，能夠適應出差外出。